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頭條:從北京到廣州,甲流肆虐一月余,奧司他韋為何還一藥難求?

2023-04-07 10:56:17     來源 : 手機網(wǎng)易網(wǎng)

東陽光藥一家獨大多年,低價殺入者能撼動它的市場地位嗎?

文/ 凌馨

編/ 王小

由北向南,北京暴發(fā)“甲流”疫情一個多月后,廣東也出現(xiàn)流行高峰。


(相關資料圖)

一位廣東居民2023年4月6日表示,她外甥就讀的班級,已有十多個學生請了病假,“身邊人除了我基本都中招了”。

在南方省份,流感樣病例已占門急診總數(shù)10%,其中近60%“甲流”陽性。僅2023年3月27日-4月2日,全國(未含港澳臺)流感監(jiān)測網(wǎng)絡就上報6010例陽性,南方省份占六成以上。

“搶完布洛芬,搶奧司他韋?!睆V東的學生家長們又開始討論去哪兒買藥了。這一幕在北京、河北部分地區(qū)也曾出現(xiàn),因為醫(yī)院“沒藥了”。在長三角地區(qū),一位社區(qū)醫(yī)生告訴《財經(jīng)·大健康》,奧司他韋目前尚未恢復供應,他手里一盒也沒有。

在北方部分地區(qū),奧司他韋已經(jīng)在部分藥店恢復供應。2016年—2022年上半年,東陽光藥占據(jù)奧司他韋90%銷售額。對石藥、齊魯?shù)绕渌a(chǎn)奧司他韋的企業(yè)來說,這波短暫的奧司他韋供應短缺是個機會,去搶奪東陽光藥當下無暇顧及的市場份額。

全靠“神藥”的東陽光藥

東陽光藥幾乎是靠奧司他韋打天下。

截至2022年,它至少有八類藥品在售,但一年37.45億元的營業(yè)額,奧司他韋占了31.16億元,超過八成。

奧司他韋是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑,可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞,從而抑制流感病毒在人體內的傳播以起到治療流行性感冒的作用。

奧司他韋的原研廠家是羅氏制藥,商品名為“達菲”。東陽光藥的奧司他韋共分兩大品種,一種是膠囊與達菲為同樣的劑型;另一類是顆粒劑,是其獨家劑型,也是將東陽光藥推向奧司他韋王座的主力。

據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù),2016年到2022年上半年,在醫(yī)院銷售體系內,奧司他韋顆粒劑賣了79.26億元,膠囊則賣了51.02億元。

很少見的,奧司他韋顆粒讓東陽光藥這個仿制藥企,占據(jù)了比原研藥更大的市場份額。2016年—2022年上半年,它的奧司他韋賣了117.6億元,是羅氏制藥的十倍還多。和它前后腳開始仿制“達菲”的上藥集團子公司上海中西三維藥業(yè),只賣了1.26億元。

顆粒劑型摸準了中國家長的脈門?!邦w粒一般比較適合小朋友,膠囊適合大一些的兒童或成人吃。因為吞服膠囊需要有一定的吞咽力以及食道需要有一定的寬度?!鄙虾5诹嗣襻t(yī)院小兒科醫(yī)生于科一說。

實際上,如果藥物成分完全相同,顆粒與膠囊藥效比較一致,副作用往往也比較類似。但在2022年底的布洛芬搶購中,最搶手的,還是給孩子用的兩種進口混懸劑,黑市價一度炒到1000元/瓶。

顆粒劑幾乎改變了國產(chǎn)仿制奧司他韋的命運。2005年禽流感疫情全球大流行時,一度供不應求,羅氏制藥承壓放開專利許可,將奧司他韋先后授權給上海中西三維藥業(yè)、東陽光藥業(yè)生產(chǎn)。

一位接近上藥集團人士曾向《財經(jīng)·大健康》表示,禽流感暴發(fā)期過后,由于需求不足,上藥版“達菲”在2006年至2009年上半年期間“基本沒有生產(chǎn)”,也就是在這段時間,東陽光藥做出顆粒劑型的奧司他韋。

這款藥也在左右東陽光藥的命運。

當奧司他韋中國市場銷售額超越原研藥三年后,2016年,起步于湖北小城宜昌的東陽光藥,登陸港股。到2019年,公司攀上業(yè)績高峰,營收69.48億元,奧司他韋貢獻了95.4%。

東陽光藥的股價歷史低點出現(xiàn)在2021年11月,為每股3.35港元。這一年,公司出現(xiàn)上市以來首次虧損,凈虧5.88億元,奧司他韋一共賣了不到5.55億元。對當年毛利率的大幅下降,東陽光藥年報寫道,“主要是由于高毛利率的產(chǎn)品可威(東陽光藥奧司他韋商品名)于報告期銷售收入減少以及存貨撥備增加所致?!?/p>

2022年11月以來,伴隨“甲流”疫情,東陽光藥重受二級市場青睞。該公司工作人員曾向媒體表示,正三班倒進行生產(chǎn)奧司他韋,確保奧司他韋供應。

原料可能比售價更重要

東陽光藥的挑戰(zhàn)者已經(jīng)出現(xiàn)。

至少,在2023年3月底開標的第八批國家藥品集采競價中,以最低報價中標的博瑞制藥,幾乎把野心寫在了臉上。

博瑞制藥對奧司他韋干混懸劑報出了15.99元/瓶(盒)的最低價,比東陽光藥低兩成左右,而國家聯(lián)采辦給出的最高有效申報價為101.4元。第二天,東陽光藥股價大跌11.56%。

這與2022年7月那次集采不同,那一次采購的是膠囊劑型,而這次的混懸劑,是兒童用藥市場的有力競爭者,甚至,它比顆粒更易掌握劑量,更適宜兒童服用。

齊魯制藥有一款混懸劑中選。集團副總裁張漢常曾向媒體表示,相比奧司他韋顆粒,奧司他韋干混懸劑型在給藥方式上有很大競爭優(yōu)勢。因為它能配有量杯和口腔給藥器,便于劑量的靈活調整和準確給藥,可實現(xiàn)1歲以內需要依體重用藥嬰幼兒的精準給藥。

此外,最早在中國市場推出奧司他韋混懸劑的貝美藥業(yè),也以35.11元/瓶(盒)的價格中標,這是一家進口廠商的代理商。

東陽光藥也在防范競爭者的挑戰(zhàn)。2022年7月的奧司他韋膠囊集采中,它報出了0.99元/片的低價。

最新挑戰(zhàn)則來自博瑞醫(yī)藥。2016年—2022年上半年,這家企業(yè)的奧司他韋院內銷售額僅為640萬元。但是,它和東陽光藥同為中國市場奧司他韋原料藥的供應商。

“目前市場上的奧司他韋產(chǎn)品大部分沒有自有原料藥?!辈┤疳t(yī)藥相關負責人在2月的投資者關系活動中稱,該公司原料—制劑一體化優(yōu)勢明顯,可以更快響應突發(fā)用藥需。

有制藥企業(yè)因原料供應不足,將流感暴發(fā)期的市場拱手讓人。2023年4月3日,科倫藥業(yè)在投資者互動平臺表示,自家第七批集采中標的奧司他韋江蘇市場供應不足,由其他企業(yè)進行了正常補充供應,“公司磷酸奧司他韋膠囊原料供應亦正在努力改善中”。

根據(jù)藥智數(shù)據(jù)原料藥、藥用輔料和藥包材登記數(shù)據(jù)庫檢索結果,截至2023年3月7日,當前在國內登記的奧司他韋原料藥企業(yè)27家,但只有12家獲批在上市劑型中使用。

不少企業(yè)是按訂單量安排產(chǎn)能,不太可能提前囤原料。奧司他韋膠囊生產(chǎn)企業(yè)一品紅就在投資者互動平臺表示,公司是“以銷定產(chǎn)”,依據(jù)銷售計劃、庫存情況等制定生產(chǎn)計劃,結合市場需求適時調整,實現(xiàn)多品種高效生產(chǎn),以提高均衡生產(chǎn)水平。

北京中醫(yī)藥大學教授鄧勇分析,流感存在一個暴發(fā)期,非暴發(fā)期醫(yī)院擔心完不成集采報量,不敢報,流感來了又不停加訂單,但是,流感期間工廠很難滿足那么大的供應量。

事實上,目前仍在互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺平價銷售的奧司他韋膠囊,不少都是擁有原料藥生產(chǎn)能力的企業(yè),如中山萬漢、諾泰生物,以及東陽光藥。

金城藥業(yè)、海正藥業(yè)的奧司他韋原料藥也已申報,處于審評審批階段。對那些低價中標的大藥企來說,這顯然比同樣生產(chǎn)制劑的企業(yè)更靠得住,可以支持它們與東陽光藥一爭。

(辛穎對此文亦有貢獻)

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